TANTUM VERDE 0,15% COLLUTORIO
Stomatologici.
Benzidamina cloridrato.
Glicerolo, etanolo (96%), saccarina, metile paraidrossibenzoato, sodio bicarbonato, aroma menta, polisorbato 20, giallo chinolina (E 104), b lu patent V (E 131), acqua depurata.
Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringi ti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva.
Ipersensibilita' alla benzidamina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati.
Versare nel bicchierino dosatore 15 ml da utilizzare, 2-3 volte al giorno, in forma pura o diluita (in questo caso aggiungere nel bicchierin o dosatore 15 ml d'acqua).
Non superare le dosi consigliate.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
L'uso del prodotto, specie se prolungato, puo' dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione.
In tal caso interrompere il trattamento e istituir e idonea terapia.
In un numero limitato di pazienti le ulcerazioni oro -faringee possono essere segno di patologie piu' gravi.
L'uso della be nzidamina e' sconsigliato in pazienti con ipersensibilita' all'acido a cetilsalicilico o ad altri FANS.
Il farmaco deve essere somministrato con cautela in soggetti che in passato hanno avuto episodi di asma bro nchiale, in quanto in questo tipo di pazienti potrebbero intervenire fenomeni di broncospasmo.
Il medicinale contiene paraidrossibenzoati ch e possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Per chi svolg e attivita' sportiva: l'uso di medicinali contenenti alcool etilico pu o' determinare positivita' ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive.
Non sono stati effettuati studi d'interazione.
L'elenco sottostante riporta gli effetti indesiderati classificati per sistemi e organi secondo MedDRA.
Gli effetti indesiderati sono elenca ti utilizzando le seguenti scale di frequenza: molto comune (>= 1/10); comune (>= 1/100, < 1/10); non comune (>= 1/1000, < 1/100); raro (>= 1/10.000, < 1/1000); molto raro (<1/10.000); non nota.
Disturbi del si stema immunitario.
Raro: reazione di ipersensibilita'; non nota: reazione anafilattica.
Patologie respiratore, toraciche, mediastiniche.
Mol to raro: laringospasmo.
Patologie gastrointestinali.
Raro: bruciore al la bocca, secchezza della bocca.
Patologie della cute e del tessuto so ttocutaneo.
Non comune: fotosensibilita'; molto raro: angioedema.
La s egnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'a utorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Non vi sono dati relativi all'uso della benzidamina in gravidanza o durante l'allattamento.
Non e' stata studiata l'escrezione del prodotto nel latte materno.
Gli studi condotti su animali con riferimento agli effetti in gravidanza e durante l'allattamento sono insufficienti e pe rtanto il rischio potenziale per l'uomo non puo' essere valutato.
Dura nte la gravidanza e l'allattamento il farmaco non dovrebbe essere usato.
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