Airtal Crema 50g Dermatologica 1,5g/100g

Airtal Crema 50g Dermatologica 1,5g/100g

DENOMINAZIONE:

AIRTAL 1,5 G/100 G CREMA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:

Antinfiammatori non-steroidei per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI:

Aceclofenac 1,5g.

ECCIPIENTI:

Cera emulsionante, paraffina liquida, propilparaidrossibenzoato, metil paraidrossibenzoato, acqua purificata.

INDICAZIONI:

Trattamento locale di stati dolorosi e flogistici di natura reumatica o traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti come ad esempio tendiniti, tenosinoviti, distorsioni, contusioni, periartriti, dislocazioni, lombalgie, torcicollo, borsiti, stiramenti e postumi da traumi.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI:

Ipersensibilita' al principio attivo (aceclofenac) o a farmaci antinfi ammatori non steroidei, incluso l'acido acetilsalicilico, o a uno qual siasi degli eccipienti. Pazienti a cui l'acido acetilsalicilico o i FA NS aggravano gli attacchi di asma, la rinite acuta o l'orticaria o che sonoipersensibili a questi farmaci. Pazienti con storia di ipersensi bilita'. Benche' non e' stata dimostrata ipersensibilita' crociata con diclofenac, non e' raccomandato nei pazienti ipersensibili a diclofenac. Il prodotto e' altresi' controindicato in eta' pediatrica, in grav idanza e durante l'allattamento.

POSOLOGIA:

Applicare 1,5 g - 2 g crema pari a 4-5 cm tre volte al giorno sulla pa rte interessata o secondo prescrizione medica.

CONSERVAZIONE:

Conservare a temperatura non superiore a 30 gradi C.

AVVERTENZE:

Solo per uso esterno. Non deve essere applicato su piaghe o ferite ape rte. Evitare il contatto con gli occhi o con membrane mucose o con qua lsiasi altro sito di applicazione con lesioni cutanee in corso. Se l'u so di aceclofenac crema causa sintomi di irritazione locale, la sommin istrazione deve essere sospesa e si deve avviare un adeguato trattamen to terapeutico. Evitare l'esposizione inappropriata dell'area trattata ai raggi solari senza un'adeguata protezione per prevenire reazioni d i fotosensibilita'. Ipersensibilita' e reazioni cutanee: l'uso prolung ato di prodotti per uso dermatologico puo' dar luogo a fenomeni di sen sibilizzazione. Si possono manifestare reazioni allergiche, incluse re azioni anafilattiche / anafilattoidi anche in assenza di una precedent e esposizione al farmaco. Molto raramente, con l'uso concomitante di FANS sono state segnalate gravi reazioni cutanee, alcune fatali, inclusa la dermatite esfoliativa, la sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica. Sembra che i pazienti corrano un rischio piu' ele vato per queste reazioni all'inizio della terapia in quanto, nella mag gior parte dei casi, la reazione si manifesta nel primo mese di tratta mento. Aceclofenac deve essere sospeso appena si manifesta rash cutane o, lesioni delle mucose o qualsiasi altro segno di ipersensibilita'. La sicurezza e l'efficacia di aceclofenac in bambini fino a 14 anni non sono ancora state stabilite. Non sono disponibili dati a riguardo. Eccezionalmente, la varicella puo' provocare gravi complicanze infettive cutanee e dei tessuti molli.
A oggi, non e' possibile escludere il ru olo dei FANS nell'aggravamento di queste infezioni. E' quindi consigli abile evitare l'uso di aceclofenac in caso di varicella. Avvertenze su alcuni eccipienti propilparaidrossibenzoato, metilparaidrossibenzoato : puo' causare reazioni allergiche (anche ritardate).

INTERAZIONI:

Sebbene non siano disponibili informazioni sulle interazioni di aceclo fenac crema, si raccomanda cautela quando viene usato con litio, digos sina, anticoagulanti orali, diuretici e antidolorifici.

EFFETTI INDESIDERATI:

Le reazioni avverse piu' comunemente segnalate sono lieve o moderata i rritazione accompagnata da arrossamento e lieve prurito che scompaiono con l'interruzione del trattamento. Eccezionalmente, durante la varic ella e' stato segnalato il verificarsi di gravi complicanze infettive cutanee e dei tessuti molli in concomitanza con il trattamento con FANS. Occasionalmente (>=1/1.000 a <1/100) sono state segnalate reazioni di fotosensibilita' quando aree cutanee trattate sono state esposte a forte luce solare senza un'adeguata protezione. Frequenze reazioni avv erse: molto comuni (>= 1/10); comuni (>=1/100, <1/10); non comuni (>=1 /1.000, <1/100); rare (>=1/10.000, <1/1.000); molto rare (< 1/10.000). Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comuni: fotosens ibilita', eritema, prurito; molto are: eruzione bollosa (incluse sindr ome di Stevens-Johnson e Necrolisi tossica epidermica). Segnalare qual siasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnal azione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:

Sebbene negli studi sperimentali non si siano osservati effetti terato geni, non e' stata stabilita la sicurezza di aceclofenac in gravidanza e quindi la somministrazione non e' consigliata in questa circostanza. Al momento non e' noto se Airtal venga escreto nel latte materno, pe rtanto non e' consigliato l'uso del prodotto durante il periodo di all attamento.
L'uso di Airtal, come di qualsiasi farmaco inibitore della sintesi delle prostaglandine e della ciclossigenasi e' sconsigliato ne lle donne che intendono iniziare una gravidanza.
La somministrazione d i Airtal dovrebbe essere sospesa nelle donne che hanno problemi di fertilita' o che sono sottoposte a indagini sulla fertilita'.