Tantum Verde Gola Collutorio 160ml

Tantum Verde Gola Collutorio 160ml

DENOMINAZIONE:

TANTUM VERDE GOLA 250 MG/100 ML

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:

Stomatologici, altre sostanze per il trattamento orale locale.

PRINCIPI ATTIVI:

100 ml contengono: flurbiprofene 250 mg.

ECCIPIENTI:

Collutorio: glicerolo, etanolo (96%), sorbitolo liquido cristallizzabile, olio di ricino 40 poliossietilenato idrogenato, saccarina sodica, potassio bicarbonato, sodio benzoato, aroma menta, blu patent V (E 131), acqua depurata.
Spray per mucosa orale, soluzione: glicerolo, etanolo (96 per cento), sorbitolo liquido cristallizzabile, saccarina sodica, potassio bicarbonato, sodio benzoato, aroma menta, polisorbato 20, acqua depurata.

INDICAZIONI:

Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori, anche associati a dolore del cavo orofaringeo (ad es. faringiti).

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI:

Questo farmaco e' controindicato in pazienti con nota ipersensibilita' (asma, orticaria o di tipo allergico) al flurbiprofene o ad uno qualsiasi degli eccipienti e verso aspirina o altri FANS.
Al terzo trimestre di gravidanza.
Non usare nei pazienti che sono affetti da ulcera pep tica o che ne sono stati affetti in passato.

POSOLOGIA:

Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della pi u' bassa dose efficace per la piu' breve durata possibile di trattamen to che occorre per controllare i sintomi.
Collutorio: la dose raccoman data e' di 2-3 gargarismi al giorno con 10 ml di collutorio.
Versare n el bicchierino dosatore 10 ml di questo farmaco collutorio da utilizza re in forma pura, come gargarismo.
Spray per mucosa orale, soluzione: la dose raccomandata e' di 2 spruzzi 3 volte al giorno indirizzati dir ettamente sulla parte interessata.
Ogni spruzzo eroga 0,2 ml di soluzi one equivalenti a 0,5 mg di principio attivo.
Utilizzare il farmaco al l'occorrenza, in qualsiasi momento della giornata.
Attenzione a non su perare le dosi indicate.

CONSERVAZIONE:

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione.

AVVERTENZE:

Alle dosi consigliate l'eventuale deglutizione occasionale di questo m edicinale non comporta alcun danno per il paziente in quanto tali dosi sono ampiamente inferiori a quelle comunemente utilizzate nei trattam enti con flurbiprofene per via sistemica.
Questo farmaco deve essere u sato con cautela da pazienti con asma non allergico, infatti sono stati riportati casi di broncospasmo con flurbiprofene in pazienti con ana mnesi di asma bronchiale.
L'impiego del prodotto, specie se prolungato , puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o di irritazione locale.
In tali casi occorre interrompere il trattamento e istituire, s e necessario, una terapia idonea.
Non usare per trattamenti protratti.

INTERAZIONI:

Non sono note interazioni con altri farmaci o di altro genere.

EFFETTI INDESIDERATI:

Sono stati segnalati, in particolare dopo la somministrazione di formulazioni ad uso sistemico , i seguenti effetti indesiderati, riportati secondo la classificazione sistemica e organica MedDRA.
Sono state uti lizzate le seguenti scale di valori: molto comune (>=1/10); comune (>= 1/100, < 1/10); non comune (>=1/1000, < 1/100); raro >= 1/10.000, < 1 /1000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili).
Patologie del sistema emol infopoietico.
Frequenza non nota: trombocitopenia, anemia aplastica, a granulocitosi.
Disturbi del sistema immunitario.
Frequenza non nota: a nafilassi, angioedema, reazione allergica.
Disturbi psichiatrici.
Freq uenza non nota: depressione, confusione, allucinazione.
Patologie del sistema nervoso.
Frequenza non nota: capogiro, emorragia e accidente c erebrovascolare, neurite ottica, emicrania, parestesia, sonnolenza.
Pa tologie dell'occhio.
Frequenza non nota: disturbi visivi.
Patologie de ll'orecchio e del labirinto.
Frequenza non nota: tinnito, vertigine.
P atologie respiratorie, toraciche e mediastiniche.
Frequenza non nota: asma, broncospasmo, dispnea.
Patologie gastrointestinali.
Frequenza no n nota: nausea, vomito, diarrea, flatulenza, costipazione, dispepsia, dolore addominale, melena, ematemesi, stomatite ulcerosa, emorragia ga strointestinale, colite e morbo di crohn, gastrite, ulcera peptica, pe rforazione e ulcera gastrica con emorragia.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.
Frequenza non nota: condizioni bollose (includenti, sindrome di stevens johnson, necrolisi tossica epidermica, eritema multiforme), patologie della cute inclusi eruzione cutanea, prurito, orticaria, porpora.
Patologie renali e urinarie.
Frequenza non nota: insufficienza renale, nefrotossicità in varie forme incluse nefrite in terstiziale e sindrome nefrosica.
Patologie sistemiche e condizioni re lative alla sede di somministrazione.
Frequenza non nota: fastidio, af faticamento.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette.
La segnalaz ione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizz azione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggi o continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospe tta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:

Durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, questo medicina le non deve essere somministrato se non in casi strettamente necessari.
Questo farmaco non deve essere usato dal terzo trimestre di gravidanza.
La somministrazione di flurbiprofene non e' comunque raccomandata nelle madri che allattano.