CEROTTO BERTELLI 96,5 MG CEROTTO MEDICATO
Preparati a base di capsico e simili.
Un cerotto medicato contiene; principio attivo: 96,5 mg di Capsico ole oresina raffinata e titolata, da frutti maturi essiccati di Capsicum a nnuum L. var.
minimum Miller (Heiser) o Capsicum frutescens L. varieta ' a piccoli frutti, corrispondenti a 12,2 mg (32 mcg/cm^2) di capsaici noidi espressi come capsaicina.
Solvente di estrazione: etanolo minimo 90% V/V.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 .
Arnica essenza, olibano, gomma naturale, ferro ossido, resina staybeli te, staybelite estere 3, Hercolin, iride rizoma, metile p-idrossi-benz oato, 2,2' metilen-bis- (4 metil-6 tertbutilfenolo), olio di ricino (e ccipiente della preparazione vegetale).
Trattamento sintomatico del dolore muscolare come la lombalgia.
Ipersensibilita' al principio attivo o ad altre fonti di capsaicinoidi (ad esempio piante di peperone o peperoncino.
Cute lesa, ferite ed ec zema.
Posologia. Adulti: la dose raccomandata e' 1 cerotto medicato al giorn o da applicare sull'area interessata e da mantenere per almeno 4-12 or e. Deve trascorrere un intervallo di almeno 12 ore prima dell'applicaz ione di un nuovo cerotto sulla stessa area di applicazione. Non supera re la dose massima giornaliera raccomandata. Popolazione pediatrica: l a sicurezza e l'efficacia di Cerotto Bertelli nei bambini e negli adol escenti non e' stata stabilita. Non sono disponibili dati. Modo di som ministrazione: uso cutaneo. Applicare su cute asciutta e far aderire c on un leggero massaggio. Durata di trattamento: usare per un breve per iodo. L'uso prolungato va stabilito dopo adeguata valutazione clinica.
Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C.
Si consiglia di asportare Cerotto Bertelli servendosi di un batuffolo di cotone imbevuto di acqua tiepida o olio di oliva. Il medicinale non deve essere applicato vicino agli occhi o sulle membrane mucose. Dura nte il trattamento, si deve evitare l'applicazione di fonti di calore aggiuntive (ad es. radiazioni solari o infrarossi, cuscino termico o a cqua calda). L'effetto del calore puo' essere intensificato anche dall 'attivita' fisica (sudorazione). Il trattamento deve essere interrotto se l'effetto di calore si manifesta in maniera eccessiva. In questo c aso il cerotto deve essere rimosso. Se i sintomi peggiorano durante l' uso del medicinale, consultare il medico o il farmacista.
Non sono note interazioni di alcun genere con altri medicamenti. Non s ono stati eseguiti studi di interazione. Il cerotto non e' concepito p er essere applicato contemporaneamente ad altri prodotti per uso topic o [ad es. altri rubefacenti (che aumentano la perfusione e causano arr ossamento della cute) o gel antidolorifici] nello stesso sito di appli cazione. Possono verificarsi interazioni con altri prodotti applicati nello stesso sito di applicazione anche fino a 12 ore dopo la rimozion e del cerotto.
L'uso specie se prolungato del prodotto per uso topico puo' dare origi ne a fenomeni di sensibilizzazione. L'ingrediente attivo causa un aume nto della circolazione sanguigna locale con marcato arrossamento della cute e una sensazione di calore. Questa reazione e' parte della norma le azione farmacologica della preparazione e generalmente si attenua i n breve tempo dopo la rimozione del cerotto. In rari casi (circa 1/10. 000, <1/1.000): possono verificarsi ipersensibilita' cutanea e reazion i allergiche (ad es. orticaria, vescicole e vescicolazione nel sito di applicazione). In questi casi il trattamento deve essere interrotto i mmediatamente. Soprattutto durante i primi giorni di trattamento puo' verificarsi una sensazione di irritazione o prurito. Se, nei singoli c asi, gli effetti indesiderati manifestati sono eccessivi, il trattamen to deve essere interrotto. Segnalazione delle reazioni avverse sospett e. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano d opo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale . Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il Sito web: https://www.aifa.gov.it/content /segnalazioni-reazioni-avverse.
Non vengono descritte controindicazioni all'uso durante la gravidanza e l'allattamento.
Gravidanza: non esistono dati sull'uso nelle donne in gravidanza.
Allattamento: studi animali hanno mostrato tossicita' pe r la riproduzione dopo dosi sottocutanee elevate di capsaicina.
Capsai cina attraversa la placenta e puo' passare nel latte materno.
Sebbene effetti prenatali e neonatali si siano verificati a dosi eccedenti la dose clinica massima di cerotto,, il cerotto deve essere usato durante la gravidanza e l'allattamento solo dopo attenta valutazione del rapp orto rischio-beneficio.
Fertilita': non sono disponibili dati sulla fertilita'.
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