NORUXOL UNGUENTO
Preparati per il trattamento di ferite ed ulcerazioni, enzimi proteoli tici, clostridiopeptidasi, associazioni.
1 g di unguento contiene 0,52/3,75 mg di collagenasi N, contenente una quantita' non inferiore a 1,2 Unita' di clostridiopeptidasi A e una q uantita' non inferiore a 0,24 Unita' di proteasi associate.
Paraffina liquida, vaselina bianca.
Detersione enzimatica delle piaghe necrotiche comprese le ulcere delle gambe e le ulcere da decubito.
Ipersensibilita' al principio attivo (collagenasi) o ad uno qualsiasi degli eccipienti dell'unguento.
Per assicurare il successo del trattamento enzimatico delle lesioni cu tanee, deve essere presente una sufficiente umidita' nell'area della l esione. Pertanto, nelle ferite secche, la base della lesione deve esse re inumidita con soluzione fisiologica salina (0,9% NaCl) o altre solu zioni ben tollerate dal tessuto (esempio glucosio). Croste secche e du re dovrebbero essere prima ammorbidite applicando una fasciatura umida . Uno strato di unguento di circa 2 mm di spessore deve essere applica to con la medicazione o direttamente sull'area leggermente inumidita, una volta al giorno. Coprire la superficie della lesione per assicurar e il contatto. Non e' necessario applicare un abbondante strato di pro dotto sulla lesione poiche' questo non favorisce il progredire della d etersione. Generalmente e' sufficiente cambiare la medicazione una vol ta al giorno salvo diverso parere medico.
Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C.
L'uso ripetuto di prodotti per uso topico puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Ogni qualvolta e' presente una infezione, deve essere considerato un appropriato trattamento antibiotico. Cloramfenic olo, neomicina, framicetina, bacitracina, gentamicina, polimixina B e macrolidi (ad esempio eritromicina) si sono mostrati compatibili con l a collagenasi. Dovrebbe essere evitato il contatto con gli occhi e le mucose. Nei pazienti con ustioni gravi, l'impiego deve avvenire su ind icazione e sotto controllo dello specialista. In pazienti diabetici, l e gangrene secche dovrebbero essere inumidite avendo la precauzione di evitarne la trasformazione in gangrene umide. Se non si osserva una r iduzione della componente necrotica entro 14 giorni dall'inizio della terapia con il farmaco, si consiglia di interrompere il trattamento e di adottare metodi alternativi di sbrigliamento. Dopo la prima apertur a il prodotto non puo' piu' essere considerato sterile. L'eventuale re siduo, pertanto, non va utilizzato, ma deve essere eliminato.
Il medicinale non dovrebbe essere usato in presenza di antisettici, me talli pesanti, detergenti e saponi, poiche' ne inibiscono l'attivita' enzimatica. Prodotti a base di argento e sulfadiazina di argento posso no tuttavia essere utilizzati assieme al farmaco senza alterarne l'att ivita' enzimatica. Tirotricina, gramicidina e tetracicline non dovrebb ero essere usate localmente con il prodotto.
Gli effetti indesiderati possono includere dolore locale, prurito, bru ciore ed eritema. In caso di gravita' delle reazioni deve essere presa in considerazione l'interruzione della terapia.
Benche' non siano stati evidenziati effetti teratogeni, il prodotto de ve essere somministrato durante i primi tre mesi di gravidanza solo qu ando strettamente indicato.
Poiche' la collagenasi non entra nella circolazione sistemica e' inverosimile che sia escreta dal latte materno.
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