Lisomucil Tosse Mucolitico Unidie Orale 30 Bustine 2,7g

Lisomucil Tosse Mucolitico Unidie Orale 30 Bustine 2,7g

DENOMINAZIONE:

LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO UNIDIE 2,7 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:

Preparati per la tosse e le malattie da raffreddamento.

PRINCIPI ATTIVI:

1 bustina da 5 g contiene: carbocisteina sale di lisina monoidrato par i a 2,7 g di carbocisteina sale di lisina. Eccipiente con effetti noti : aspartame (E951). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere par agrafo 6.1.

ECCIPIENTI:

Mannitolo, acido citrico, povidone, aspartame (E951), aroma cedro, aro ma arancio, arancio granulare.

INDICAZIONI:

Mucolitico, fluidificante nelle affezioni dell'apparato respiratorio a cute e croniche.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1; ulcera gastroduodenale; gravidanza ed al lattamento; pazienti di eta' pediatrica (al di sotto degli 11 anni).

POSOLOGIA:

1 sola bustina al giorno. Eventuali aggiustamenti della posologia poss ono riguardare la frequenza delle somministrazioni o il frazionamento della dose ma devono comunque essere compresi entro il dosaggio massim o giornaliero indicato. In considerazione delle caratteristiche farmac ocinetiche e della elevata tollerabilita', la posologia consigliata pu o' essere mantenuta anche in pazienti con insufficienza renale ed epat ica. Durata del trattamento: carbocisteina sale di lisina monoidrato p uo' essere impiegata anche per periodi prolungati, in questo caso e' o pportuno seguire i consigli del medico. Sciogliere il contenuto della bustina in circa mezzo bicchiere d'acqua mescolando bene.

CONSERVAZIONE:

Conservare a temperatura non superiore a 30 gradi C.

AVVERTENZE:

Non sono noti fenomeni di assuefazione o dipendenza. Sanguinamento gas trointestinale: sono stati riportati casi di sanguinamento gastrointes tinale con l'uso di carbocisteina. Si raccomanda cautela negli anziani , nei pazienti con una storia di ulcere gastroduodenali o nei pazienti che assumono farmaci concomitanti noti per aumentare il rischio di sa nguinamento gastrointestinale. In caso di sanguinamento gastrointestin ale, il paziente deve interrompere il trattamento con carbocisteina. P azienti asmatici e debilitati: si raccomanda di prendere specifiche pr ecauzioni in pazienti con grave insufficienza respiratoria, in pazient i con asma e con una storia di broncospasmo, nonche' in pazienti debil itati. L'uso della carbocisteina provoca una diminuzione della viscosi ta' del muco e un aumento della rimozione del muco, sia attraverso l'a ttivita' ciliare dell'epitelio, sia attraverso il riflesso della tosse . Pertanto, e' previsto un aumento della tosse e dell'espettorato. L'u so di medicinali antitussivi inibisce il riflesso della tosse e aument a il rischio di ostruzione delle vie aeree, a causa di un aumento dell 'accumulo di muco nelle vie respiratorie. L'uso concomitante di questo medicinale con medicinali sedativi della tosse e/o medicinali che ini biscono la secrezione bronchiale (ad es. medicinali anti-muscarinici) non e' raccomandato. Avvertenze relative agli eccipienti: Lisomucil To sse Mucolitico Unidie 2,7 g granulato per soluzione orale non influisce su diete ipocaloriche o controllate e puo' essere somministrato anch e a pazienti diabetici. L'aspartame presente in questo medicinale e' u na fonte di fenilalanina. Puo' essere dannoso per i soggetti affetti d a fenilchetonuria. Non sono disponibili studi ne' non-clinici ne' clin ici sull'uso di aspartame nei bambini al di sotto delle 12 settimane d i eta'.

INTERAZIONI:

In studi clinici controllati non sono state evidenziate interazioni co n i piu' comuni medicinali di impiego nel trattamento delle affezioni delle vie aeree superiori ed inferiori ne' con alimenti e con test di laboratorio.

EFFETTI INDESIDERATI:

Gli effetti indesiderati che possono verificarsi con Lisomucil Tosse M ucolitico Unidie, classificati per sistemi e organi (SOC), sono i segu enti. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: rash cutaneo, o rticaria, eritema, esantema, esantema/eritema bolloso, prurito, angioe dema, dermatite, Necrolisi Epidermica Tossica. Frequenza non nota: sin drome di Stevens-Johnson, dermatite bollosa, eritema multiforme, eruzi one cutanea tossica. Patologie gastrointestinali: dolore addominale, n ausea, vomito, diarrea, sanguinamento gastrointestinale (frequenza non nota). Patologie del sistema nervoso: vertigine. Patologie vascolari: rossore. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: dispnea. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle re azioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del me dicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo de l rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e ' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite i l sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov .it/content/segnalazionereazioni- avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:

Sebbene il principio attivo non risulti ne' teratogeno ne' mutageno e non abbia mostrato effetti negativi sulla funzione riproduttiva nell'a nimale, Lisomucil Tosse Mucolitico Unidie non deve essere somministrat o in gravidanza (vedere "Controindicazioni"). Poiche' non sono disponi bili dati relativi al passaggio di carbocisteina sale di lisina monoid rato nel latte materno, l'uso durante l'allattamento e' controindicato (vedere "Controindicazioni").