Froben Tosse Grassa Sciroppo 250ml

Froben Tosse Grassa Sciroppo 250ml

DENOMINAZIONE:

FROBEN TOSSE GRASSA 4 MG/5 ML SCIROPPO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:

Mucolitici.

PRINCIPI ATTIVI:

5 ml di sciroppo contengono: bromexina cloridrato 4 mg (equivalente a bromexina 3,65 mg).

ECCIPIENTI:

Acido tartarico, acido benzoico, carbossimetilcellulosa sodica, glicer olo, sorbitolo liquido, etanolo (96%), aroma tutti frutti, sodio idros sido, acqua depurata.

INDICAZIONI:

Trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni respiratorie acute e croniche.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI:

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti. In caso di condizioni ereditarie che possono essere incompatibili con uno degli eccipienti. Non ci sono controindicazioni assolute, ma i n pazienti con ulcera gastroduodenale, se ne consiglia l'uso dopo aver consultato il medico. Controindicato durante l'allattamento. Il farma co e' controindicato nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni.

POSOLOGIA:

Si consigliano i seguenti dosaggi salvo diversa prescrizione medica. A dulti: 1-2 cucchiaini da te' (5-10 ml) 3 volte al giorno (=24 mg die). Negli adulti, all'inizio del trattamento, puo' essere necessario aume ntare la dose totale giornaliera fino a 48 mg (60 ml) divisa in tre vo lte. Bambini di eta' superiore ai 2 anni: mezzo-1 cucchiaino da te' (2 ,5 - 5 ml) 3 volte al giorno (= 12 mg die) Si consiglia l'assunzione d el farmaco dopo i pasti. Lo sciroppo e' somministrabile a diabetici e bambini, non contiene fruttosio ne' saccarosio. Non superare le dosi c onsigliate.

CONSERVAZIONE:

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione.

AVVERTENZE:

Il trattamento con il farmaco comporta un aumento della secrezione bro nchiale (questo favorisce l'espettorazione). Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di Steve ns- Johnson (SJS) /necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esan tematica acuta generalizzata (AGEP) associati alla somministrazione di bromexina. Se sono presenti sintomi o segni di rash cutaneo progressivo (talvolta associato a vesciche o lesioni della mucosa), il trattame nto con bromexina deve essere interrotto immediatamente e deve essere consultato il medico. Non usare per trattamenti protratti. Dopo un bre ve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili condurre ulteri ori indagini. I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei b ambini di eta' inferiore ai 2 anni. Infatti la capacita' di drenaggio del muco bronchiale e' limitata in questa fascia d'eta', a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni.
Il medici nale contiene sorbitolo. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale. I l medicinale contiene etanolo. Da tenere in considerazione per quei pa zienti che soffrono di alcolismo, nelle donne in gravidanza o in allat tamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio come le persone affe tte da malattie del fegato o epilessia.

INTERAZIONI:

Non sono state riportate interazioni clinicamente rilevanti con altri medicinali.

EFFETTI INDESIDERATI:

Disturbi del sistema immunitario. Raro: reazioni di ipersensibilita'; non nota: reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioede ma e prurito. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Raro: rash, orticaria; non nota: reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Steven Johnson/necrolisi epidermica tossic a e pustolosi esantematica acuta generalizzata). Sono stati riportati casi di diarrea, nausea, vomito, e casi di altri lievi disturbi gastro intestinali. Sono stati riportati anche casi di broncospasmo. Ostruzio ne bronchiale. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite i l sistema nazionale di segnalazione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:

Usare il prodotto nei casi di effettiva necessita' sotto il diretto controllo del medico. I risultati degli studi preclinici e l'uso clinico del farmaco non hanno mostrato effetti negativi in gravidanza.
E' necessario comunque osservare le consuete precauzioni circa la somministrazione di medicinali in gravidanza, in particolare nel primo trimestre . Poiche' il medicinale passa nel latte materno evitare la somministrazione in caso di allattamento.